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药物化学


化学合成服务

合肥388vip太阳集团的化学合成服务专为满足药物研发主题需要而设计,提供高质量、可扩大的解决规划,助力加快药物发现与开发过程 。

我们提供从毫克级到千克级的药物化学与定造合成服务,涵盖药物中央体、构建�?椤⒍哉粘叨绕芳笆中曰衔锏暮铣捎牍ひ沼呕� 。所支持的分子类型蕴含幼分子、多肽、寡核苷酸,以及多肽与寡核苷酸的多种偶联建饰大局 。

我们占有一支约100人的专业团队,其中逾40%成员持有博士或硕士学位,主题骨干均来自头部DET(创新药评价和转化医学)/CDMO企业 。依附逾3,000平方米的研发设施及前沿技术平台——蕴含高通量并行合成仪、质量触发造备型HPLC、超临界流体色谱(SFC)及自动化多肽/寡核苷酸合成仪——我们以FTE与FFS两种矫捷模式为客户提供定造化解决规划 。

我们坚信,快率、质量、合规与保密是每一段合作关系的基石 。

端到端整合能力:全面的化学能力覆盖从早期发现到工艺开发的齐全链条,与生物学及DMPK工作流程深度整合 。
卓越的技术实力:在多样化合成步骤学领域堆集了丰硕经验,服务于全球造药及生物技术领域的宽泛客户群体 。

 

 

为何选择我们

端到端整合能力:全面的化学能力覆盖从早期发现到工艺开发的齐全链条,与生物学及DMPK工作流程深度整合 。

卓越的技术实力:在多样化合成步骤学领域堆集了丰硕经验,服务于全球造药及生物技术领域的宽泛客户群体 。

 

先进的基础设施:

 

  • 逾3,000平方米尝试室空间
  • 先进的分析与纯化仪器设备
  • 最高50升放大产能及千克级出产能力
  • 卓越的律例与质量治理:运营系统切合ICH、FDA及NMPA尺度,建设美满的EHS治理系统与全面的文件治理规范 。

 

主题化学能力

 

  • 通用有机化学
  • Tides化学(多肽与寡核苷酸)
  • 天然产品合成
  • 糖化学
  • 光氧化还原化

 

药物化学

 

  • 急剧实现毫克至克级交付,覆盖多样化分子类型,构建无缝衔接的"设计-合成-测试-分析"关环,全面加快药物发现项目过程 。
  • 高效合成:急剧实现毫克至克级交付,覆盖多样化分子类型,蕴含杂环化合物、大环化合物、核苷/核苷酸、糖类、天然产品、PROTAC、多肽、寡核苷酸、ADC、PDC及AOC 。
  • 加快SAR钻研:借助高通量并行合成(组合化学与HTE平台),大幅提升迭代效能 。
  • 手性专长:精通不合称合成与拆分技术,可高光学纯度地交付单一对映体化合物 。
  • 一体化平台:凭借涵盖化学合成、生物活性测定及DMPK评估的内部能力,化学与生物团队缜密协同,一站式模式全面加快药物发现项目过程 。

 

多肽化学

 

  • 在多肽合成领域具备全面的技术能力,支持从单一序列到复杂环肽的高效合成与建饰 。
  • 急剧交付:多肽并行合成,高成功率支持丙氨酸扫描等SAR钻研 。
  • 复杂序列合成:善于合成含大位阻或高疏水性残基的难合成多肽 。
  • 环肽专长:在单环及双环多肽合成领域堆集了丰硕经验 。
  • 前沿技术能力:综合使用NCL、C端酰胺化及其他先进技术,实现长链多肽(>50个氨基酸)的合成及多样化建饰(磷酸化、糖基化、荧光象征、PEG化等) 。

 

寡核苷酸化学

 

  • 在多种寡核苷酸类型的合成及偶联方面经验丰硕,支持新兴核酸药物的研发需要 。
  • 多样化寡核苷酸专长:在多种寡核苷酸类型的合成方面经验丰硕,涵盖ASO、siRNA及其他新兴寡核苷酸大局 。
  • 先进化学建饰:宽泛把握2'-F、-OMe、-MOE、-OTBS、LNA、5'-VP等多种化学建饰技术,以优化不变性、效力及药理学个性 。
  • 寡核苷酸偶联:在多样化寡核苷酸偶联物的设计与合成方面经验丰硕,蕴含GalNAc、抗体、毒素、荧光染料及其他靶向偶联物 。
  • 前沿技术能力:使用先进的寡核苷酸合成与偶联技术,支持复杂设计、难合成序列及多样化化学架构,服务于药物发现与开发 。

 

分析化学

 

  • 从过程节造到最终产品放行,覆盖研发全链条,提供一站式分析解决规划,满足严格的律例要求 。
  • 全链条分析支持:从过程节造到最终产品放行,覆盖研发全链条,提供一站式分析解决规划 。
  • 复杂杂质谱分析:未知杂质的分离与鉴定,以及痕量基因毒性杂质检测(ppm/ppb级),切合ICH Q3A/Q3B/Q3D及FDA/EMA/NMPA律例要求 。
  • 结构确证与绝敌手性构型测定:综合使用1D/2D NMR、HRMS、IR/UV,结合VCD/ECD、X射线单晶衍射等技术,实现齐全结构解析及手性中心绝对构型的明确归属 。
  • 大分子专项分析:针对多肽和寡核苷酸提供LC-MS分子量确认、IP-RP-HPLC纯度分析及肽图分析,支持新兴分子类型的研发需要 。

 

平行合成/高通量合成

 

  • 每周可合成数百个化合物,加快苗头化合物发现、SAR索求及先导化合物优化,实现合成、纯化与表征的无缝衔接 。
  • 高通量合成:每周可合成数百个化合物,加快苗头化合物发现、SAR索求及先导化合物优化 。
  • 一体化工作流程:借助质量触发造备型HPLC、SFC及其他先进纯化技术,实现合成、纯化与表征的无缝衔接 。
  • 多样化反映能力:宽泛覆盖各类合成转化,蕴含微波辅助合成、偶联反映、光氧化还原化学及其他先进反映类型 。
  • 矫捷的规模与大局:支持毫克至数百毫克级的矫捷多孔板合成,满足多样化项目需要 。

 

放大合成

 

  • 选取逐步放大战术,具备类GMP批量出产及技术转移能力,实现从研发到临床阶段的顺畅过渡 。
  • 路线设计与经济性评估:借助AI辅助逆合成分析与多维成本评估,从源头确定最优合成路线 。
  • 工艺优化与稳重性钻研:通过HTE与DoE系统性确定关键工艺参数(CPP)及设计空间 。
  • 安全性评估与风险治理:全面的安全性评价,涵盖RC1反映量热、DSC热不变性筛选及气体开释测试 。
  • 无缝放大与合规出产:选取逐步放大战术,具备类GMP批量出产及技术转移能力,实现从研发到临床阶段的顺畅过渡 。

 

 

 

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